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勃林格殷格翰近日宣布，其同类首 创抗体 IL-11 抑制剂BI 765423 临床开发已启动，通过 1 期研究 (NCT05658107) 评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。勃林格殷格翰是肺纤维化治疗领域的全球领导者，启动针对IL-11抑制剂抗体的临床开发项目体现了公司在各个治疗领域抗击纤维化疾病的长期承诺。IL-11抑制剂是第一个进入临床开发阶段的同类首 创抗体，该临床开发项目基于公司与 Enleofen Bio Pte（Enleofen）公司之间的合作，旨在改善患者的治疗效果。

纤维化疾病涵盖了一系列以各种器官和组织不受控制和进行性纤维化或瘢痕形成为特征的疾病。它可由不同因素（如感染、炎症、自身免疫性疾病、退行性疾病、肿瘤和损伤）触发，可引起器官功能障碍/衰竭，影响患者的生活质量和生命。纤维化疾病包括系统性硬化症、移植物抗宿主病以及心脏、肺、肝和肾纤维化。目前已经在其中某些领域取得了治疗进展，但纤维化疾病仍然是发病/致死的主要原因，占全世界死亡人数的三分之一以上。

IL-11 通路在多个器官的纤维化中起着关键性作用，临床前研究表明，抗 IL-11 治疗有可能在不同的纤维化疾病中阻断甚至逆转纤维化。2020 年，勃林格殷格翰与 IL-11 生物学领域的领导者 Enleofen 展开合作。

“该临床试验的启动对勃林格殷格翰来说是一个重要的里程碑，让我们离实现改变纤维化疾病患者生活的目标又进了一步，”勃林格殷格翰高级副总裁、全球发现研究负责人 Clive R. Wood 博士说。“IL-11抗体在临床前研究中显示出的疗效令人印象深刻，如果在临床上得到证实，可能预示着纤维化疾病治疗的巨大进步。”

Enleofen联合创始人、杜克-新加坡医学中心Tanoto基金会心血管医学和杜克-新加坡医学院心血管与代谢紊乱项目负责人Stuart Cook教授表示：“Enleofen 非常高兴与抗纤维化治疗研发领域的领导者勃林格殷格翰到IL-11 抑制剂展开合作，并将其推进至临床阶段以满足未尽的患者需求。”。

IL-11 项目是对勃林格殷格翰在临床纤维化疾病领域研发管线的补充，该领域研发管线包括磷酸二酯酶 4B (PDE4B) 抑制剂BI 1015550，目前该化合物正在开展两项 III 期随机、双盲、安慰剂对照试验——FIBRONEER?-IPF (NCT05321069) 和 FIBRONEER?-ILD (NCT05321082)——研究 BI 1015550 在至少 52 周内对 IPF 患者和其他进行性纤维化 ILD 患者以及在其他几个临床阶段项目中的疗效、安全性和耐受性。

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰致力于开发突破性疗法，旨在改善人类和动物的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。自1885年成立以来，勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业，从长远来看这一点将不会改变。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，全球有约5.2万名员工服务逾130个地区。

关于Enleofen

Enleofen 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，致力于开发同类首 创抗体疗法以治疗人类纤维炎症性疾病。最初的发现科学和药物靶标验证由创始人 Stuart Cook 和 Sebastian Schäfer 在 SingHealth 新加坡国家心脏中心和杜克-新加坡国立大学医学院进行，随后授权给了Enleofen公司。自2017年以来，在包括创始董事Jeffrey Lu和Andrew Khoo在内的经验丰富的国际生命科学高管和投资者的支持下，公司在靶点验证、药物开发和临床前研究方面进行了大量投资。

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